新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发与应用

项目单位：华大生物科技（武汉）有限公司 中山大学达安基因股份有限公司

华大基因

研制针对新型冠状病毒核酸检测试剂盒，1月26日首批获得国家药品监督管理局许可。截至3月底累计完成近1000万人份试剂盒生产，向武汉、湖北、全国和其他国家捐赠32万余人份试剂。

达安基因

1月28日获得医疗器械注册证，截至3月底，累计发货近1000万人份，参与各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控。2月2日，公司10万人份试剂驰援武汉。并向湖北、湖南、深圳、云南、甘肃等急需核酸检测试剂盒机构提供捐赠。随中国援助团队驰援伊拉克。该试剂盒已经获得CE认证，出口美国、西班牙。